İlaç ruhsatı

Tıbbi ürünlerin ruhsatlandırılması alanındaki hizmetlerimiz temel olarak şunları içerir

Pazarlama izinleri / 2001/83EC sayılı Tüzüğün 8(3) ve 19 (a, b, c) Maddeleri)

  • Merkezi ve merkezi olmayan Avrupa ruhsatlandırma prosedürleri (CP, DCP / MRP, NP)
  • Varyasyonlar
  • Ulusal aşama, çeviriler
  • Ürün bilgi metinleri
  • Ulusal makamlarla iletişim
  • Yetkilendirme stratejisi hakkında danışmanlık

Başvurular

  • Belge incelemesi
  • Teslimiyet
  • Kusur işleme

NMVS’de uyarı yönetimi

  • Uyarı yönetimi
  • Gerekli sağlayıcılarla sözleşme başlatılması
  • Sorun giderme

IFA bildirimleri (PZN)

  • Müşteri kayıtları
  • PZN yeni kabuller
  • Fiyat değişiklikleri