Autorización de medicamentos

Nuestros servicios en el ámbito de la autorización de comercialización de medicamentos incluyen esencialmente

Autorizaciones de comercialización / Artículos 8(3) y 19 (a, b, c) del Reglamento 2001/83EC)

  • Procedimientos europeos centralizados y descentralizados de autorización de comercialización (CP, DCP / MRP, NP)
  • Variaciones
  • Fase nacional, traducciones
  • Textos de información sobre el producto
  • Comunicación con las autoridades nacionales
  • Asesoramiento sobre la estrategia de autorización

Presentaciones

  • Revisión de documentos
  • Presentación
  • Tramitación de defectos

Gestión de alertas en el NMVS

  • Gestión de alertas
  • Inicio de contratos con los proveedores requeridos
  • Resolución de problemas

Notificaciones IFA (PZN)

  • Altas de clientes
  • Nuevas admisiones PZN
  • Modificación de precios